全面推進定制式義齒產品質量追溯制度
時間:2017-12-28 08:25:16來源:本站
近年來，隨著牙齒修復市場需求不斷的增長，口腔診治與義齒加工逐步分開，專業義齒生產企業越來越多，原材料以次充好、成品消毒形同虛設等質量問題也逐漸引發公眾對義齒質量狀況的關注。
據了解，2016年蕭山區發生的義齒重大案例中，某地下義齒生產窩點無證生產義齒產品被公安部門依法立案偵察，同時由于進貨把關不嚴，多家醫療機構購進使用該無證產品受到行政處罰，該案例對義齒生產企業和使用單位產生了強烈的警示效應。
“在義齒管理上，我們從生產到使用全程追蹤。之前，我們以序列號為追溯主線和識別關鍵，但監管中發現用單一序列號義齒監管，存在記錄工作量大、核對難度大、產品追溯困難等問題。”蕭山區市場監管局醫械科俞國林告訴向筆者介紹道。為了提高口腔義齒質量信息的透明度，更好地保障患者的合法權益，蕭山區市場監管局于2017年上半年，召開了全區定制式義齒產品質量追溯制度培訓會議，相關科所人員及全區義齒生產企業和使用單位負責人共100余人參加了培訓會議。會議傳達了省市局關于實施定制式義齒產品質量追溯制度的相關文件精神，并就該制度的具體落實、相關要求進行了詳盡的講解，要求生產企業建立定制式義齒公共追溯查詢系統；各相關醫療機構必須從已建立義齒公共追溯查詢系統的生產企業購進產品，在做好基本的器械購進驗收記錄的同時，還要保存義齒產品對應的病人的基本信息。
2017年自從開展定制式義齒專項整治以來，蕭山區各市場監管所在對義齒使用單位的日常檢查中，以“上追到廠下追到病人”為檢查重點。1至11月份立案查處22個案件，罰沒款55萬余元。其中主要是口腔診所、口腔門診部和口腔醫院。不斷強化蕭山區定制式義齒產品質量監管。
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